全球首个新冠口服疫苗研发获突破进展

7 月 22 日消息，在美国西雅图举行的 2022 年国际粘膜免疫学大会上，美国生物技术 Vaxart 公司报告了在 medRixv.org 上发布的额外 1 期临床数据，表明其 Spike / Nucleocapsid (S+N) 口服片剂 COVID -19 新冠疫苗可诱导针对 SARS-CoV-2（导致 COVID-19 的病毒）和所有测试过的冠状病毒的长效黏膜 IgA 抗体。

该文章的主要作者、Vaxart 的高级副总裁兼首席科学官 Sean Tucker 博士称：“当前新冠疫苗策略面临的最重要挑战之一是，注射疫苗会刺激针对 SARS-CoV-2 的强大血清抗体反应，但这些反应迅速下降，而且它们对目前流行的病毒变种没有那么有效，这导致许多接受注射疫苗的人出现突破性感染。”

“我们的临床研究结果表明，我们的候选疫苗可刺激广泛的交叉反应性黏膜 IgA 反应，这种反应在大多数反应者中持续至少 6 个月，而在其中的一部分中，只需一次剂量即可持续长达一年。本研究中的两个关键观察结果是，疫苗接种诱导了与恢复期受试者相似的黏膜 IgA 反应，并且接种疫苗的受试者似乎比受感染的受试者在黏膜中具有更好的中和抗体潜力。我们很高兴在未来的研究中深入探索这些方面。”

Vaxart 高级副总裁兼首席医疗官 James Cummings 博士表示：“面对新出现的新冠异株株，我们将继续评估我们的候选疫苗，以便为新冠疫苗开发计划选择最佳前进方式。”

IgA 抗体是保护黏膜的主要免疫分子，此前研究已证明，由 IgA 抗体介导的早期保护对于预防新冠感染至关重要。

Vaxart 今天报告的数据来自 1 期剂量范围、开放标签的临床试验 (NCT04563702)，其中 S+N 候选疫苗在 35 名健康成年志愿者中进行了评估，这些志愿者通过 PCR 和快速抗原检测为 SARS-CoV-2 阴性测试。受试者在第 29 天接受加强剂量的低剂量或单次低剂量或高剂量的 S+N 口服片剂候选疫苗。

在这项研究中，与接种疫苗前的水平相比，46% 的受试者的 SARS-CoV-2 特异性分泌 IgA 至少增加了 1.5 倍。在另一项研究中，从先前感染过 SARS-CoV-2 的个体中收集了鼻腔和唾液样本。对鼻腔和唾液样本对 SARS-CoV-2 的中和活性 (sVNT) 的分析表明，50% 的接种疫苗的受试者比先前感染的受试者具有更强的中和活性，并且这种增强的中和能力在接种疫苗后持续了 6 个月。